深圳億博檢測CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)致力于產(chǎn)品質(zhì)量檢測,CE認(rèn)證,3C認(rèn)證等各類檢測認(rèn)證服務(wù)。
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醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程詳介紹

醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程詳介紹

CE認(rèn)證表示產(chǎn)品已經(jīng)達(dá)到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對(duì)消費(fèi)者的一種承諾,增加了消費(fèi)者對(duì)產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風(fēng)險(xiǎn)。這些風(fēng)險(xiǎn)包括:被海關(guān)扣留和查處的風(fēng)險(xiǎn)、被市場監(jiān)

2022-02-10

醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理流程及資料詳解

醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理流程及資料詳解

要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼“CE”標(biāo)志,以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。

2022-02-08

醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程及所需技術(shù)文件

醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程及所需技術(shù)文件

本文主要介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證流程及所需技術(shù)文件

2021-08-25

歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比,發(fā)生了哪些新變化呢?

歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比,發(fā)生了哪些新變化呢?

本文主要介紹歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比,發(fā)生了哪些新變化呢?

2021-08-25

一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢/醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理步驟

一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢/醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理步驟

本文主要介紹一類醫(yī)療器械CE認(rèn)證多少錢,醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理步驟等內(nèi)容

2021-08-25

醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理怎樣收費(fèi)?

醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理怎樣收費(fèi)?

本文主要介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證辦理怎樣收費(fèi)?醫(yī)療器械ce認(rèn)證流程等內(nèi)容

2021-08-25

醫(yī)療器械CE技術(shù)文件標(biāo)簽編寫指南

醫(yī)療器械CE技術(shù)文件標(biāo)簽編寫指南

本文主要介紹醫(yī)療器械CE技術(shù)文件標(biāo)簽編寫指南

2021-06-21

醫(yī)療設(shè)備EN60601檢測報(bào)告辦理機(jī)構(gòu)

醫(yī)療設(shè)備EN60601檢測報(bào)告辦理機(jī)構(gòu)

本文主要介紹醫(yī)療設(shè)備EN60601檢測報(bào)告辦理機(jī)構(gòu),EN60601標(biāo)準(zhǔn)檢測項(xiàng)目等內(nèi)容

2021-05-31

MDR主要變化解讀-歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR于5月26日生效

MDR主要變化解讀-歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR于5月26日生效

本文主要介紹MDR主要變化解讀-歐盟醫(yī)療器械新規(guī)MDR于5月26日生效

2021-05-26

醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR技術(shù)文件指令解析

醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR技術(shù)文件指令解析

本文主要介紹醫(yī)療器械CE認(rèn)證MDR技術(shù)文件指令解析等內(nèi)容

2021-05-06