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醫(yī)療器械CE認證流程詳介紹
CE認證表示產(chǎn)品已經(jīng)達到了歐盟指令規(guī)定的安全要求;是企業(yè)對消費者的一種承諾，增加了消費者對產(chǎn)品的信任程度;貼有CE標志的產(chǎn)品將降低在歐洲市場上銷售的風險。這些風險包括:被海關扣留和查處的風險、被市場監(jiān)
2022-02-10
醫(yī)療器械CE認證辦理流程及資料詳解
要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼“CE”標志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。
2022-02-08
歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比，發(fā)生了哪些新變化呢？
本文主要介紹歐盟MDR新法規(guī)與MDD舊法規(guī)相比，發(fā)生了哪些新變化呢？
2021-08-25
