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CE認(rèn)證是什么認(rèn)證/CE認(rèn)證包含哪些指令？
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CE認(rèn)證是歐盟的安全認(rèn)證，是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的許可證，也是歐盟對產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場進(jìn)行的監(jiān)管方式。加貼CE標(biāo)志的產(chǎn)品表明產(chǎn)品符合歐盟有關(guān)安全、健康、環(huán)保等法規(guī)要求，可以在歐盟27個(gè)成員國、歐洲貿(mào)易自由區(qū)的4個(gè)國家、以及英國和土耳其合法上市銷售。
按照歐盟規(guī)定，不同產(chǎn)品采用不同的評(píng)價(jià)方式加貼CE標(biāo)志，主要有兩種方式：絕大部分產(chǎn)品是制造商采取自我符合性聲明方式，就可以加貼CE標(biāo)志；部分風(fēng)險(xiǎn)相對更高的產(chǎn)品需要經(jīng)過歐盟授權(quán)的第三方機(jī)構(gòu)，即公告機(jī)構(gòu)（NotifiedBody）進(jìn)行符合性評(píng)定后，方可加貼CE標(biāo)志。
歐盟針對不同的產(chǎn)品制定了不同的法規(guī)（指令），比如兒童玩具、低電壓電器、個(gè)人防護(hù)器具、醫(yī)療器械等都有對應(yīng)的法規(guī)（指令）。歐盟法規(guī)（指令）規(guī)定了對應(yīng)產(chǎn)品的質(zhì)量安全基本要求，以及上市的流程和合格評(píng)定程序。
CE指令介紹：
無線電設(shè)備指令（RED）-2014/53/EU
低電壓指令（LVD）-2014/35/EU
電磁兼容指令（EMC）-2014/30/EU
醫(yī)療器械指令（MDD）-2007/47/EC
有源植入設(shè)備指令（AIMD）-90/385/EEC
體外診斷醫(yī)療器械指令（INVMD）-98/79/EC
機(jī)器指令（MD）-2006/42/EC
限制使用某些有害物質(zhì)（RoHS）-2011/65/EU
廢棄電子電氣設(shè)備指令（WEEE）-2012/19/EU
電池指令（BATTERY）-2006/66/EC
潛在爆炸性環(huán)境設(shè)備（ATEX）-2014/34/EU
能源相關(guān)產(chǎn)品的EcoDesign要求（ECODESIGN）-2009/125/EC
能源相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)簽指令（LERP）-2010/30/EU
包裝和包裝廢物指令（廢物）-2015/720
通用產(chǎn)品安全指令（GPSD）-2001/95/EC
個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（PPE）-2016/425/EU
玩具安全指令（TOY）-2009/48/EC
關(guān)于民用爆炸物（ECU）的指令-2014/28/EU
煙火制品指令（PTA）-2013/29/EU
測量儀器指令（MID）-2014/32/EU
非自動(dòng)稱重儀器指令（NAWI）-2014/31/EU
索道裝置規(guī)范（CWI）-2016/424
升降機(jī)和升降機(jī)安全部件指令（LIFTS）-2014/33/EU
簡易壓力容器指令（SPVD）-2014/29/EU
產(chǎn)品經(jīng)制造商自我聲明加貼CE標(biāo)志的流程：制造商必須確保自己的產(chǎn)品符合歐盟法規(guī)，產(chǎn)品是安全有效的，并建立相關(guān)技術(shù)文件，簽署符合性聲明，到成員國主管當(dāng)局注冊登記之后，即可在產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志進(jìn)入歐盟銷售。
產(chǎn)品經(jīng)公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)定后加貼CE標(biāo)志的流程：產(chǎn)品制造商向公告機(jī)構(gòu)提出申請，公告機(jī)構(gòu)為制造商提供符合性評(píng)定服務(wù)，制造商及產(chǎn)品符合法規(guī)要求的，向制造商發(fā)放CE證書。制造商依據(jù)CE證書簽署符合性聲明，產(chǎn)品加貼CE標(biāo)志后就可以進(jìn)入歐盟市場。列舉了歐盟、成員國的主管當(dāng)局、公告機(jī)構(gòu)和制造商的職責(zé)。
歐盟（EU）：制定歐盟法規(guī)（指令）、協(xié)調(diào)各成員國的活動(dòng)。
成員國主管當(dāng)局（CA）：負(fù)責(zé)對應(yīng)法規(guī)（指令）在本國的執(zhí)行、聯(lián)合歐盟對公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行授權(quán)，監(jiān)督公告機(jī)構(gòu)行為，并進(jìn)行產(chǎn)品的上市后監(jiān)督。
公告機(jī)構(gòu)（NB）：進(jìn)行符合性審核，發(fā)放CE證書。
制造商Manufacturer：確保自己的產(chǎn)品滿足歐盟法規(guī)（指令）的要求，進(jìn)行自我聲明或者申請公告機(jī)構(gòu)符合性評(píng)定，加貼CE標(biāo)志，并對產(chǎn)品質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。
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