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億博CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)一個(gè)專(zhuān)業(yè)全面的、經(jīng)驗(yàn)豐富的認(rèn)證服務(wù)機(jī)構(gòu)，已有超過(guò)十年的檢測(cè)認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，擁有資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)為您提供全方位檢測(cè)認(rèn)證需求，服務(wù)熱線(xiàn)：135-4327-2595
| 測(cè)試&方法 |
ASTM Level 1 |
ASTM Level 2 |
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| EN 14683 | EN 14683 | ||
| I 類(lèi) | II 類(lèi) | IIR類(lèi) | |
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細(xì)菌過(guò)濾效率 BFE EN 14683 附錄 B |
≥95% | ≥98% | ≥98% |
| 將口罩材料固定在氣溶膠室和六層活細(xì)胞顆粒采樣器之間，并將帶有金黃色葡萄球菌的氣溶膠引入真空的氣溶膠室，在氣流的牽引下穿過(guò)口罩和采樣器。口罩的細(xì)菌過(guò)濾效率取決于遺留在口罩上菌落的形成單位的數(shù)量。 | |||
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壓力差 EN 14683 附錄 C |
＜40 Pa/cm² | ＜60 Pa/cm² | ＜60 Pa/cm² |
| 在測(cè)試裝置中，將氣體流量設(shè)為8L/min，測(cè)量氣流穿過(guò)規(guī)定面積的試驗(yàn)材料進(jìn)行氣體交換的壓力差，該測(cè)試結(jié)果為口罩透氣性的指標(biāo)。 | |||
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防合成血液穿透 ISO 22609 |
無(wú)要求 | 無(wú)要求 | ≥16,0 kPa |
| 將一定量的合成血液通過(guò)氣動(dòng)閥以預(yù)規(guī)定的速度噴射到測(cè)試樣上，以模擬血液和其他體液噴濺至樣品。目視檢查和擦拭口罩背面以確認(rèn)是否有滲透。 | |||
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微生物指標(biāo) （生物負(fù)荷） ISO 11737-1 |
≤30 cfu/g | ≤30 cfu/g | ≤30 cfu/g |
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檢測(cè)樣品的微生物含量菌落總數(shù)，以滿(mǎn)足醫(yī)療器械的微生物標(biāo)準(zhǔn)。 |
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胡玲 2012年進(jìn)入億博檢測(cè)技術(shù)有限公司，擔(dān)任高級(jí)銷(xiāo)售顧問(wèn)。
精通各類(lèi)檢測(cè)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，服務(wù)過(guò)上千家企業(yè)。 聯(lián)系方式：13543272595（微信同號(hào)） 座機(jī)：0755-29413628
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