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醫(yī)療器械MDR及IVDR什么時間強制執(zhí)行?

瀏覽次數(shù): | 2018-04-27 18:07

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2016年12月14日,EUDAMED(European databank for medical devices) 籌劃指導(dǎo)委員會上歐盟各國對于醫(yī)療器械最新法規(guī)MDR及IVDR的執(zhí)行進行了最新一輪的討論,與會人員對于這兩個法規(guī)的細節(jié)內(nèi)容進行了討論并達成了一致意見。在此基礎(chǔ)上,會議對于MDR及IVDR的執(zhí)行達成了如下時間表。

主要事項 預(yù)計時間
英文版MDR及英文版IVDR定稿 2017年一月底
英文版MDR及IVDR在成員國發(fā)布
歐盟其他語言MDR 及IVDR在成員國發(fā)布
2017年2月中
歐盟委員會正式接受MDR及IVDR 2017年3月初
歐洲議會正式接受MDR及IVDR 2017年4月初
MDR及IVDR正式公開發(fā)布 2017年4月底
MDR及IVDR正式執(zhí)行 2017年5月底
MDR強制執(zhí)行 2020年5月底
IVDR強制執(zhí)行 2022年5月底


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胡玲

胡玲 2012年進入億博檢測技術(shù)有限公司,擔(dān)任高級銷售顧問。
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