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CE認(rèn)證機(jī)構(gòu)和CE證書的分類
(1)Declaration of conformity / Declaration of compliance《符合性聲明書》,此證書屬于自我聲明書,不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。...
2013-08-20
歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)EN 60335的更新
標(biāo)準(zhǔn)EN 60335-2-98:2003+A1將于2013年8月1日起由EN 60335-2-98:2003+A1+A2取代EN 60335-2-98適用于家用和類似用途加濕器的安全。該標(biāo)準(zhǔn)為低電壓指令(2006/95/EC)協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。在LVD指令范圍內(nèi)的廚房電器必須滿足該標(biāo)準(zhǔn)要求才可以加貼CE認(rèn)證標(biāo)志。
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2013-08-20
歐盟低電壓機(jī)械CE認(rèn)證的要求
對于大部分電器產(chǎn)品而言,大多數(shù)的歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)依循相同的基本安全原理。測試是為了要確保在正常執(zhí)行和錯誤狀況下的安全操作,這些可能包含操作者、旁觀者和服務(wù)人員的影響,要視環(huán)境及規(guī)格的限制而定,如此一來,所有可預(yù)測及合理操作模式,操作時的環(huán)...
2013-08-19
歐盟機(jī)械CE認(rèn)證指令新標(biāo)準(zhǔn)
歐盟已經(jīng)公布了最新版機(jī)械CE認(rèn)證指導(dǎo)法令(2006/42/EC),此法令是歐盟按照新方法制定的有關(guān)健康、安全的基本法令之一,與現(xiàn)用機(jī)械CE認(rèn)證指令98/37/EC相比,新指令在適用范圍、與其他指導(dǎo)法令的界線、市場監(jiān)督、安全性零組件、合格評定程序以及基本健康和安...
2013-08-16
歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證將進(jìn)行重大修訂
歐盟委員于2012年9月宣布將對醫(yī)療器械監(jiān)管法律進(jìn)行修訂,針對醫(yī)療器械CE認(rèn)證立法框架提出了兩項(xiàng)提案。其中的一項(xiàng)醫(yī)療器械條例提案將替代原有的醫(yī)療器械指令(MDD,93/42/EEC)與有源植入醫(yī)療器械指令(AIMDD,90/385/EEC);另一項(xiàng)提案為體外診斷醫(yī)療器械條例...
2013-08-15
歐盟發(fā)布CE認(rèn)證中關(guān)于部分電器附件EMC指令最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單
歐盟于2012年10月底在官方公報上發(fā)布了CE認(rèn)證中關(guān)于EMC指令(2004/108/EC)最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單(OJ C 321, 23.10.2012, p. 1–20)和R&TTE指令(1999/5/EC)最新協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單(OJ C 321, 23.10.2012, p. 21–54)通報。協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(CEN、CENELEC和ETSI標(biāo)準(zhǔn))可用...
2013-08-14
歐盟更新CE認(rèn)證標(biāo)志的協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單
歐盟于2006年11月上旬對有關(guān)加貼CE認(rèn)證標(biāo)志的新方法指令下協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)清單作出較大修正,主要內(nèi)容如下:...
2013-08-14
歐盟木工機(jī)械CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的調(diào)整
歐盟開始調(diào)整木工機(jī)械CE認(rèn)證相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),大幅度提高木工機(jī)械CE認(rèn)證安全要求,本次調(diào)整具有標(biāo)準(zhǔn)高、過渡時間短等特點(diǎn),需要引起國內(nèi)生產(chǎn)和出口企業(yè)的高度關(guān)注。本次調(diào)整的木工機(jī)械標(biāo)準(zhǔn)包括以下標(biāo)準(zhǔn):
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2013-08-13
歐盟CE認(rèn)證協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)
“歐盟協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”是指由CEN、CENELEC和ETSI根據(jù)歐盟委員會與各成員國商議后發(fā)布的命令制定并批準(zhǔn)實(shí)施的歐洲標(biāo)準(zhǔn)。1999年以來,歐盟委員會向歐洲標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)下了26個標(biāo)準(zhǔn)化委托書,其中13個與新方法指令有關(guān)。CEN、CENELEC和ETSI制定“協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)”的程序是公...
2013-08-13
醫(yī)療器械產(chǎn)品如何取得CE認(rèn)證
產(chǎn)品若要順利通過歐盟CE認(rèn)證,需要做好三方面的工作。其一,收集與認(rèn)證產(chǎn)品有關(guān)的歐盟技術(shù)法規(guī)和歐盟(EN)標(biāo)準(zhǔn),通過消化、吸收、納入企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。其二,企業(yè)嚴(yán)格按照以上產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),也就是把上述技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)的要求,貫徹到企業(yè)產(chǎn)品的設(shè)計開...
2013-08-12