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醫(yī)療器械申請CE認證如何做
在醫(yī)療器械指令中,醫(yī)療器械根據(jù)MDD附件IX的規(guī)定分為I類(低風險),IIa或IIb類(中等風險)或III類(高風險)。除非I類醫(yī)療器械具有測量功能或在無菌條件下放置在市場上,否則對于I類醫(yī)療器械而言,不需要參與認證機構(gòu),其它都需要認證機構(gòu)參與...
2018-09-18
什么是歐盟CE認證授權(quán)機構(gòu)?
本文主要介紹什么是歐盟CE認證授權(quán)機構(gòu),歐洲CE認證授權(quán)機構(gòu)是什么意思等內(nèi)容...
2018-08-30